戊型肝炎黄皮书
概述
戊型病毒性肝炎简称“戊型肝炎”，是一种因感染戊型肝炎病毒（HEV）而导致的急性传染病，以肝脏损害为主，以疲乏、食欲减退、厌油、肝功能异常等为主要临床表现，主要经粪-口途径传播，多数戊型肝炎流行与饮用被粪便污染的水源有关，属于我国法定的乙类传染病。 戊型肝炎是一种自限性感染，一般4～6周内会自愈。重症患者会发展成暴发性肝炎（急性肝衰竭）而导致死亡风险。2012年中国批准上市了全球第一个预防戊肝的疫苗，16岁及以上人群可自愿自费接种。
传染性病原体：戊型肝炎病毒
流行：全球
暴露和感染风险最大的旅行者类别：人道主义援助人员；移民和难民；怀孕的人；严重免疫功能低下的旅行者；前往低收入和中等收入国家的旅行者
预防方法：采取安全的食物和水预防措施
诊断支持：获得认证的临床实验室;国家卫生部门
传染性病原体
戊型肝炎是由戊型肝炎病毒（HEV）引起的，戊型肝炎病毒是一种球形、无包膜、单链、单血清型的RNA病毒，属于肝病毒科。已知五种 HEV 基因型（HEV1-4 和 HEV-7）会导致人类疾病。HEV-3 和 HEV-4 在高收入国家引起戊型肝炎，而在低收入和中等收入国家，HEV-1、HEV-2、HEV-4 和 HEV-7 与疾病相关。在全球范围内，戊型肝炎病毒-1是戊型肝炎最普遍的病因，戊型肝炎病毒在环境中相对稳定，但可以通过氯化或加热至≥70°C（≈160°F）5分钟灭活。
传播
戊型肝炎病毒的传播途径因基因型分布而异。HEV-1 和 HEV-2 主要通过粪口途径传播，主要通过饮用受污染的水传播。HEV-3的人畜共患食源性传播与食用公猪、鹿和猪的未煮熟或未煮熟的肉和内脏（包括肝脏）有关。进食贝类与一艘游轮上爆发的戊型肝炎有关。HEV-7感染与食用骆驼肉和骆驼奶有关。
欧洲报告的输血相关戊型肝炎越来越多。在美国观察到罕见的国内获得性症状性疾病，但其传播方式通常未知。戊型肝炎病毒从怀孕期间感染者垂直传播给胎儿很常见。
流行病学
全球每年有 ≈2000 万戊型肝炎病毒感染;≈330万例是有症状的戊型肝炎病例，≈7万例死亡。非洲、中美洲、南亚和中亚以及热带东亚都发生了大规模的水传播疫情。在难民和流离失所者营地的人们中发生了许多大规模疫情。散发性疾病发生在易暴发地区，但也发生在不容易暴发的地区（例如，北美和南美、温带东亚[包括中国]、欧洲、中东）。
在戊型肝炎暴发期间，15-49岁人群的临床发作率最高。在HEV-1流行地区，孕妇感染可进展为肝衰竭和死亡。流产和新生儿死亡是妊娠期HEV感染的常见并发症。在HEV-3流行的地区，症状性疾病最常发生在>50岁的成年人中。在免疫抑制人群中，特别是感染HEV-3的实体器官同种异体移植受者，戊型肝炎可进展为慢性感染。
由于缺乏对戊型肝炎的系统监测，戊型肝炎病例的发病率和特征尚不清楚。尽管缺乏与旅行相关的戊型肝炎病毒感染风险的数据，但旅行者在访问流行国家并饮用受污染的水时面临的风险最大。大多数与旅行有关的戊型肝炎病例发生在从印度次大陆返回的旅行者中。在发现戊型肝炎的国家旅行时，食用生的或未充分煮熟的野猪肉、鹿肉或猪肉，或由其中任何一种制成的食品，都会增加感染HEV的风险。
临床表现
戊型肝炎病毒感染的潜伏期为 2-9 周（平均 6 周）。疾病范围从无症状到严重疾病，导致暴发性肝炎和死亡。对于大多数人来说，戊型肝炎是一种轻微的自限性疾病。HEV-3 感染可进展为慢性感染，而其他基因型感染仅导致急性感染。
急性戊型肝炎的体征和症状包括腹痛、厌食、发热、黄疸和嗜睡，与病毒性肝炎的其他病因难以鉴别。感染 HEV-1 的孕妇，尤其是妊娠晚期感染者，可能出现或进展为暴发性肝衰竭和死亡，并有自然流产和早产的风险。迄今为止，没有证据表明孕妇会因感染 HEV-3 而出现严重后果。
既往肝病患者可能因 HEV 二重感染而出现进一步的肝脏失代偿。实体器官移植的受者和严重免疫抑制患者往往有无症状的急性 HEV 感染，但可能因 HEV-3 感染而发展为慢性戊型肝炎和进行性肝损伤。
诊断
急性戊型肝炎通过检测血清中的HEV IgM来诊断。在血清或粪便标本中检测 HEV RNA 可进一步确诊血清学诊断，但很少需要。无论 HEV 抗体血清状态如何，血清或粪便中 HEV RNA 的长期连续检测均提示慢性 HEV 感染。
治疗
急性戊型肝炎的治疗是支持性治疗。口服利巴韦林已被证明可有效治疗慢性戊型肝炎。
预防
戊肝疫苗是防止感染戊肝病毒的疫苗。
中国科学家在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制出这种疫苗。疫苗获得SFDA的批准前在医学杂志《柳叶刀》发表了三期临床试验，试验显示在防止感染方面疫苗是100%有效的。
成分和性状：本品系由基因工程大肠埃希菌中表达的戊型肝炎病毒结构蛋白经纯化、复性并加铝佐剂混合后制成。本品为白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散。辅料：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、氢氧化铝、硫柳汞、注射用水
接种对象：本品适用于16岁及以上易感人群。推荐用于戊型肝炎病毒感染的重点高风险人群，如畜牧养殖者、餐饮业人员、学生或部队官兵、育龄期妇女、疫区旅行者等。
作用与用途：接种本品后，可刺激机体产生抗戊型肝炎病毒的免疫力，用于预防戊型肝炎。
规格：每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化重组戊型肝炎病毒抗原30μg。
