新型冠状病毒疫苗
英文名： COVID -19 Vaccine
接种对象：3周岁及以上人群
概述
- 疫苗作用：可用于预防新冠病毒感染所致的疾病；提高人群疫苗接种率，可有效降低新冠病毒传播风险。
- 接种人群：目前获批紧急使用的新冠病毒疫苗的接种对象已扩大到3周岁以上人群
- 价格范围：我国将新冠疫苗作为公共产品，实行全民免费接种
新型冠状病毒感染或新冠病毒病是由新出现的新型冠状病毒（ SARS - CoV -2）引起的一种急性传染性疾病。患者发病初始时多表现为发热、乏力和干咳，并逐渐出现呼吸困难等严重表现。多数患者预后良好，部分病情的严重患者可出现急性呼吸窘迫综合征或脓毒症休克，甚至死亡。
目前新型冠状病毒疫苗的种类有哪些？
根据研发原理和生产工艺的不同，现有新冠病毒疫苗主要分为以下5类：
- 灭活疫苗：国内附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产。
- 病毒载体疫苗：国内附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。
- 重组亚单位疫苗：国内获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）生产的重组新冠病毒疫苗（ CHO 细胞）。
- 核酸疫苗（包括 DNA 和 mRNA 疫苗）：这类疫苗将编码新型冠状病毒抗原蛋白的外源基因（ DNA 或 RNA ）注入人体，利用人体细胞识别和产生针对病毒的抗体，以达到预防疾病的目的。
- 减毒疫苗：减毒流感病毒载体疫苗是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体，携带新冠病毒的 S 蛋白，共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。是一种将新型冠状病毒进行减毒处理，减弱或去除其致病能力，但保留了病毒复制功能和引起人体产生免疫能力的疫苗。
接种须知
目前，获批紧急使用的新冠病毒疫苗的接种对象已扩大到3周岁以上人群。我国新冠病毒疫苗实行分阶段按人群优先顺序，分阶段逐步开展接种。
哪些人群需要接种新型冠状病毒疫苗？
3周岁以上人群。但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用，将根据中国现在疫情需要和人群构成，有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。
哪些人不能接种新型冠状病毒疫苗？
通常的疫苗接种禁忌包括：
- 对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者。
- 既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）。
- 患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）。．正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者。
- 妊娠期妇女。
- 接种疫苗后出现任何神经系统不良反应者，禁止再次使用。
- 尚无 SARS - CoV -2感染者或既往感染者的保护效力证据。与其它疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。
有些禁忌，比如正在发热等是暂时的，当导致禁忌的情况不再存在时，可以在晚些时候接种疫苗。
不同企业的新冠病毒疫苗的具体禁忌症，应参照企业的产品说明书和国家卫生健康主管部门的接种方案。
哪些人应谨慎接种新型冠状病毒疫苗？
- 过敏体质者需慎用，必要时经医生评估后延迟接种。
- 糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用。
- 血小板减少症及任何凝血功能障碍患者，肌肉接种后可能会引起出血，需慎用。
- 尚未获得新冠病毒疫苗对免疫功能受损者（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）的安全性和有效性数据，此类人群接种新型冠状病毒疫苗应基于个体化考虑。
- 注册过免疫球蛋白者应间隔1个月以上再接种新冠病毒疫苗，以免影响免疫效果。
- 尚未进行同期（先、后或同时）接种其它疫苗对新冠病毒疫苗免疫原性影响的临床研究，同期接种其它疫苗时应咨询专业医师。
接种各企业生产的新型冠状病毒疫苗的具体注意事项，应参照企业的产品说明书和国家卫生健康主管部门的接种方案。
备孕、娠和哺乳期妇女可以接种新型冠状病毒疫苗吗？
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。
对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。
考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。
新型冠状病毒疫苗的保护作用持续时间是多久？
目前临床研究数据还无法确定新型冠状病毒疫苗保护作用的持续时间。对于疫苗具体的保护时间、是否需要再次接种加强免疫，需要更长时间的观察和研究才能得出结论。现有监测数据显示，新冠病毒自然感染者中再次发生感染并发病的现象罕见，据此推测，新冠病毒疫苗诱导的免疫保护至少可以持续半年以上。
新型冠状病毒疫苗可以和其他疫苗或药物一起使用吗？
因新型冠状病毒疫苗研发时间较短缺乏该疫苗与其它疫苗同时接种对安全性和免疫原性相互影响的研究数据，因此暂不推荐与其他疫苗同时接种。
其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。同时还需注意，由于免疫球蛋白可便疫苗接种者机体无法产生足够的免疫反应，故在该疫苗接种期间不应同时使用免疫球蛋白。
接种新型冠状病毒疫苗期间饮食有哪些注意事项？
接种疫苗之后饮食上一般无特殊要求，营养均衡、三餐定时即可，但一般不建议喝酒，防止饮酒后产生的不适，掩盖接种疫苗后出现的不良反应，延误治疗。
如出现食欲不振、乏力等情况，可注意休息，多饮温水，避免进食过于辛辣等刺激肠胃的食物。
接种程序
新冠疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。
接种时需携带相关证件（身份证、护照等），做好个人防护，配合接种工作人员，如实提供本人信息和健康情况。
在哪里可以接种新型冠状病毒疫苗？
新冠病毒疫苗的接种都是在当地卫生健康行政部门批准的接种单位进行。可向当地卫生服务中心、乡镇卫生医院、设在医院的接种单位、临时设立的接种单位或通过官方公布的咨询电话，进行咨询。
新型冠状病毒疫苗的接种部位？
目前获批的新冠疫苗推荐接种途径是肌内注射，推荐部位为上臂三角肌。
新型冠状病毒疫苗需要接种几次？
1．新冠病毒灭活疫苗（ Vero 细胞），接种2剂，2剂之间的接种间隔建议≥3周，第2剂在首剂接种后8周内尽早完成。
2．重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体），接种1剂。
3．重组新冠病毒疫苗（ CHO 细胞），接种3剂，相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
错过了接种时间怎么办？
对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。
新型冠状病毒疫苗接种后需要检测抗体吗？
在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。根据前期新冠病毒灭活疫苗临床试验研究，接种第二剂次灭活疫苗大约两周后，接种人群可以产生较好的免疫效果。
不良反应
接种该疫苗的不良反应发生率与常规使用的其他疫苗相当，严重的不良反应罕见；常见的不良反应包括头痛、发热、乏力、接种部位局部的红肿、疼痛和硬块等。这些症状通常在1-3天内可自行消失，不需特殊处理。
接种新型冠状病毒疫苗后过敏怎么办？
接种对象完成接种后，应在接种现场留观30分钟方可离开，现场工作人员会告知受种者接种新冠疫苗常见的不良反应、注意事项、后续健康状况观察、处置建议以及联系方式等。回家后出现了不良反应相关症状，报告接种点工作人员，必要时及时就医。
出现什么情况时需要尽快就诊／送医急救？
接种疫苗所致的过敏性休克通常发生在接种后30分钟以内。按照我国的预防接种工作规范，要求受种者接种后在接种点指定的区域观察30分钟再行离开。 若受种者接种疫苗离开接种点后出现尊麻疹、过敏性紫缴、高热、休克及其他比较严重的健康状况，需立即就医，并告知医生疫苗接种史。
疫苗贴士
患者最常问的问题
已经得过新型冠状病毒相关疾病，还有必要接种疫苗吗？
对于已经感染新型冠状病毒还未治愈的患者，该疫苗不能治疗或阻断疾病进展。尚无新型冠状病毒感染者或既往感染者的保护效力证据。现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
普通人有必要接种新型冠状病毒疫苗吗？
有必要接种。一方面，新型冠状病毒是新出现的病毒，我国绝大多数人都没有针对新冠病毒的免疫力，对新冠病毒是易感的，感染发病后，有的人还会发展为危重症，甚至造成死亡。接种疫苗后，绝大部分人可以获得免疫力，从而有效降低发病、重症和死亡的风险。另一方面，提高人群疫苗接种率，也可有效降低新冠病毒传播风险。通过有序接种新冠病毒疫苗，可在人群中逐步建立起免疫屏障，阻断新冠病毒感染的流行，尽快恢复我国社会经济、居民生活正常运转。
苗开始接种以后，我们的防控措施会不会调整？
对于个人来说，接种疫苗的保护效果不是100%，并且产生保护性抗体也需要一定的时间；对于群体来说，在没有形成免疫屏障的情况下，新冠病毒依然容易传播。所以，要防止新冠病毒感染疫情反弹，现阶段一些防控措施仍然要坚持，包括戴口罩、保持社交距离、勤洗手、通风等防护措施。针对人群的新冠疫情防控措施，将随着新冠疫苗人群覆盖率的提高，国内外疾病的流行形势变化，适时做出调整。
疑似预防接种异常反应是指什么？包括哪些情形？
答：疑似预防接种异常反应（英文简称 AEFI ）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件，又称疑似疫苗不良反应。包括以下几种情形：疫苗不良反应、疫苗质量问题相关反应、接种差错相关反应、心因性反应、偶合症（偶合反应）。
新冠病毒发生变异后，接种新冠病毒疫苗还有作用吗？
从全球对新冠病毒变异的监测况看，目前尚无证据证明病毒变异会使现有的新冠病毒疫苗失效。病毒是最简单的生物之一，它的增殖要依靠活的细胞。在增殖过程中，病毒会发生变异。世界卫生组织、各国研究机构、疫苗生产企业等都在密切关注新冠病毒变异情况，也在开展相关研究，这将为后续疫苗的研发及应用提供预警和科学分析依据。
接种新冠病毒疫苗后还需做核酸检测吗？接种证明能否替代核酸检测报告？
接种新冠病毒疫苗后，由于以下原因，受种者极少数因保护失败仍出现核酸检测阳性或发病：1．全程接种疫苗后，个别因免疫失败而未获得有效保护，这部分人群暴露于新冠病毒后，可能因感染新冠病毒而检出核酸阳性或发病。2．疫苗接种后需要一段时间才能产生保护效果。如果这段时间内感染新冠病毒，可能检出核酸阳性或发病。3．处于疾病潜伏期的患者或无症状感染者，即使接种疫苗，仍可能因已被感染而检出核酸阳性或发病。上述人群有可能成为传染者，在新冠疫情防控需要进行核酸筛查时，新冠病毒疫苗接种证明不能替代核酸检测报告，还需配合相关部门进行核酸检测。
为什么新冠病毒灭活疫苗的剂次之间需要一定的间隔？
通常，灭活疫苗需多次接种才能达到较好的免疫效果。根据临床试验数据，新冠灭活疫苗第1剂次接种后可刺激机体产生部分免疫应答，第2剂次接种后能够产生较好的免疫效果。2次之间的间隔，一般需要根据临床试验研究结果确定剂次之间的最小间隔。如未能在程序间隔要求的时间完成两剂接种的，应尽早补种。
如何发现、把握接种疫苗禁忌？
在疫苗接种过程中，如果接种第一剂次疫苗出现严重过敏反应，且不能排除是疫苗引起的，则不建议接种第二剂次。要了解疫苗成分，对疫苗成分既往有过敏者不能给予接种。接种时，受种者要如实向接种医生报告身体健康状况及疾病史、过敏史等；接种医生将会询问受种者的健康状况及既往过敏史。
新冠病毒疫苗如何进行全程追溯工作？
《疫苗管理法》要求国家实行疫苗全程电子追溯制度。
疫苗上市后，从生产、运输、储运、使用等各个环节均应有准确、规范的记录，全程追溯记录的信息包括疫苗品种、疫苗生产企业、剂型、规格、批号、有效期和预防接种个案信息等。各地通过预防接种信息化手段，将上述信息及时录入系统从而实现疫苗流通和使用的全程电子追溯。
不同疫苗产品可以替换接种吗？
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。
如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
慢性病人群可以接种吗？
慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。
国内疫情已得到良好控制，还有必要接种新冠疫苗吗？
当前新冠疫情仍然在全球流行，根据目前国际疫情形势来看，疫情仍将持续比较长的时间，甚至今后还要与我们共存，所以我们随时都可能因为传染源的引入而导致新冠疫情在国内流行，甚至暴发流行。前期由于我国疫情已经得到了有效控制，没有形成大规模的暴发流行，人群因为感染新冠病毒获得的免疫力比例比较低，所以在这个时候，就必须通过接种新冠疫苗，让更多人群获得免疫力，获得保护力。
新疫苗的保护效力、抗体阳转率是什么？
疫苗的保护效力是指接种疫苗诱导机体的免疫力保护受种者不发生目标疾病或不发生目标病原感染的能力。通常，采用双盲（安慰剂）对照设计的 II 期临床试验获得的保护率，称为保护效力。疫苗上市后在人群接种过程中，通过非临床试验获得的保护率，通常称为保护效果。抗体阳转率是指对未感染过特定病原体（如新冠病毒）也为接种过相应疫苗的人群接种该疫苗后，产生目标抗体（如中和抗体）的人所占的比例。
哪些因素可能会影响接种效果？
- 疫苗的储存条件，于2~8℃避光保存和运输，避免冻结。从冷藏室中取出后应尽快注射，以免影响疫苗效果。
- 疫苗接种剂量或次数，新冠病毒疫苗的基础免疫为2剂次，每剂间隔21~28天；每一剂次剂量为0.5ml。推荐的接种途径为肌内注射，最佳部位为上臂三角肌。尚未确定本品是否需要进行加强免疫。
如无法接种疫苗，如何预防疾病？
除接种疫苗外，新型冠状病毒感染引起的相关疾病还可通过以下措施预防。
- 尽量减少外出，不要去人群聚集处，避免近距离接触任何有感冒或流感样症状的人；
- 外出前往公共场所、就医和乘坐交通工具时，要佩戴口罩；
- 注意手卫生，勤洗手，使用洗手液或肥皂，流水洗手，或使用含酒精成分的免洗洗手液；
- 打喷嚏或咳嗽时要用手肘部或纸巾遮住口、鼻；
- 居室及工作场所保持清洁，勤开窗，多保持通风状态；
- 注意多喝水、多休息、避免熬夜、适度运动，以提高个体免疫能力；注意营养、合理饮食。
