刚果（金将于10月底启动“图迈尼”临床试验，验证现有疫苗对本迪布焦型埃博拉的实际防护效果。
试验启动的核心背景
- 本轮刚果（金）本迪布焦型埃博拉疫情已累计超9000例确诊、4381例死亡，是有记录以来规模最大的该亚型疫情之一。
- 目前全球所有获批的埃博拉疫苗和疗法，都仅针对扎伊尔型病毒，对本迪布焦型的保护效果没有明确临床证据。
- 两种病毒同属埃博拉病毒属，但基因序列差异较大，不能直接默认现有疫苗能实现交叉防护。
本次试验将覆盖的三类候选疫苗
- Ervebo：已广泛获批的rVSV载体疫苗，目前仅获批用于扎伊尔型埃博拉，是本次试验的核心评估对象。
- 牛津大学ChAdOx1腺病毒载体疫苗：处于早期临床阶段，前期数据已验证对扎伊尔型、苏丹型埃博拉的良好免疫原性，若安全性数据达标将很快纳入试验。
- 莫德纳mRNA候选疫苗：专门针对本迪布焦型病毒研发，目前处于早期临床试验阶段，后续将同步评估其保护效力。
试验的关键公共卫生意义
- 填补本迪布焦型埃博拉的疫苗保护数据空白，直接指导后续全球防控政策制定。
- 若Ervebo被证实有效，可快速调用现有大量库存疫苗，立即投入疫区开展大规模紧急接种。
- 同步推进两款新候选疫苗的加速评估，有望为该亚型病毒提供更针对性的免疫保护方案。
已有的前期研究基础
- 非人灵长类动物实验显示，针对本迪布焦型的rVSV候选疫苗，感染后紧急接种的存活率可达83%，远高于自然存活率。
- 本迪布焦型感染者的生存，和早期适应性免疫激活直接相关，疫苗诱导的抗体应答是核心保护关联指标。
- 牛津大学的双价ChAdOx1埃博拉疫苗，单剂接种即可100%诱导出针对扎伊尔型的结合抗体，加强针可进一步提升抗体滴度。
