美药管局委员会:普通民众暂不需要接种新冠疫苗加强针

2021-09-18 15:24:15 ITHC.CN

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 中新网9月18日电 据美国中文网报道,当地时间17日,美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问委员会否决了向普通公众分发辉瑞新冠疫苗加强针的计划,但建议65岁及以上和患有基础病的高危人群接种。

资料图:疫情下的美国。 <a target='_blank'  data-cke-saved-href='http://www.chinanews.com/' href='http://www.chinanews.com/'>中新社</a>记者 廖攀 摄
资料图:疫情下的美国。 中新社记者 廖攀 摄

  据报道,当天,FDA疫苗和生物制剂咨询委员会审查了辉瑞就其加强针提交的数据,最终以16比2的表决结果否决了普通公众接种加强针的计划。委员会成员对加强针在年轻人和青少年中使用的安全性表示怀疑,并抱怨缺乏关于加强剂安全性和长期疗效的数据。

  但在接下来进行的第二轮投票中,专家们一致赞成让老年人及脆弱人群在完全接种辉瑞疫苗的6个月后接种加强针。

  据介绍,辉瑞在向FDA提交的数据中表示,人们完全接种两剂疫苗后,免疫力会在6个月左右减弱,而在6到8个月时接种第三剂疫苗,可以恢复免疫力。

  但FDA疫苗研究与审查办公室副主任克劳斯在17日的会议上指出,辉瑞使用的数据未经专家审核。

  美国国家转化科学推进中心传染病专家库里拉也指出,支持加强剂的研究在很大程度上依赖于对抗体的测量,而没有考虑免疫反应的其他重要方面。不过,库里拉补充道,“这(加强剂)对高危人群来说是绝对必要的。”

  此外,美国疾病控制与预防中心(CDC)也计划于下周举行为期两天的会议,对加强针展开单独讨论。

  拜登政府于8月宣布,希望最早在9月20日开始向公众提供加强针,但由于加强针尚未获得FDA批准,该计划遭到了一些科学家和卫生专家的批评,他们认为联邦卫生官员引用的数据不够令人信服,推广加强针为时过早。


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