新流感季首批流感疫苗获批签发正发往各地

2019-08-13 11:06:38 ITHC.CN新京报

新京报讯(记者 王卡拉)8月12日,新京报记者从北京科兴生物获悉,公司生产的三批流感病毒裂解疫苗安尔来福(包括成人剂型和儿童剂型)刚刚获得批签发,这标志着去年因公司控制权争议而导致报废的流感疫苗安尔来福时隔一年后重返市场。另外,华兰生物也取得了两批四价流感病毒裂解疫苗批签发,两家的产品已陆续发往各地。

北京科兴生物透露,此次公司批签发的流感疫苗共有78.7万支,其中成人剂型52.8万支,儿童剂型25.9万支。

华兰生物未透露具体批签发量,但8月8日,华兰生物的两批四价流感疫苗已经陆续发往东北三省、山东、陕西、甘肃、青海、宁夏等地。6月28日,华兰生物发布的公告显示,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司的四家流感病毒裂解疫苗1号线获得GMP认证,新改造完成的流感疫苗车间可正式用于四价流感疫苗的生产。

北京科兴生物相关负责人告诉新京报记者,因为今年流感毒株发布时有一个毒株发布延迟,导致今年批签发要晚于往年(6月底)。

8月12日,中国国家流感中心发布的新一期流感周报显示,截至8月4日,我国南、北方省份流感活动均处于非流行季节水平。南方省份检测到的少量流感病毒为B(Victoria)和A(H3N2),北方省份几乎检测不到流感病毒。而流感流行季节一般在每年的11月至次年3月,作为预防性手段,流感疫苗需提前注射。

2017年,中国市场上的流感疫苗由9家企业负责供应,均为三价流感疫苗,总批签发量超过2902.95万支;但2018年,多家疫苗企业停供流感疫苗,导致2018年流感季节到来之际出现流感疫苗的缺货现象。其中,长春长生受问题疫苗影响而停产,北京科兴则因为股东争夺控制权陷入“僵局”,部分厂区停止生产,流感疫苗也因停电被迫全部报废。上海生物制品研究所并未透露停产原因。上述三家企业2017年加起来的流感疫苗批签发量近950万支,占到2017年全年流感疫苗市场份额的近1/3。而巴斯德也在2018年因各种原因导致儿童型流感疫苗停产、成人型流感疫苗减产,批签发量较上一年同期骤减超80%。

2018年6月,国家药监局分别批准华兰生物和长春长生的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册,但因为长春长生出事,仅有华兰生物一家参与“救市”,从2018年9月正式上市到2018年年底,共批签发521.25万支。但这仍然难以缓解流感疫苗的紧缺状况。2018年,流感疫苗批签发总量为1612.39万支,只有2017年批签发量的55.54%。

新京报记者 王卡拉

编辑 岳清秀 校对 危卓